| 注册证编号 | 粤械注准20172400743 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州科方生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
| 产品名称 | 肌酸激酶（CK）测定试剂盒（速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50ml/盒、225ml/盒、450ml/盒、600ml/盒、1878ml/盒、400T/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 为液体双试剂，主要组成成分包括试剂1：磷酸肌酸、D-葡萄糖、AMP、ADP、AP5A、Mg2+、N-乙酰半胱氨酸；试剂2：NADP+、乙糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、BIS Tris缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶（CK）的活性。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/29 |
| 生效日期 | 2021/12/29 |
| 有效期至 | 2027/5/9 |
