| 注册证编号 | 粤械注准20232221006 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳华大基因生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市盐田区北山路146号北山工业区11栋 |
| 生产地址 | 深圳市盐田区北山路146号北山工业区11栋7层东侧 |
| 产品名称 | 液相色谱串联质谱仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BGI LMSQ-1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | BGI LMSQ-1000液相色谱串联质谱仪在结构上由超高效液相色谱仪、三重四极杆质谱仪、液相色谱串联质谱信息平台软件（发布版本V1.0）组成。其中超高效液相色谱仪部件包括：溶剂管理器、样品管理器和柱温箱、溶剂托盘。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品基于色谱与质谱技术，与配套试剂盒使用，在临床上适用于对来源于人体的全血、血清样本中的被分析物进行定性或定量检测，检测项目包括氨基酸、肉碱和维生素。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/9 |
| 生效日期 | 2023/6/9 |
| 有效期至 | 2028/6/8 |
