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深圳市瀚德标检生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202180505”基本信息
注册证编号粤械注准20202180505 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市瀚德标检生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区4楼
生产地址深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区4楼
产品名称一次性白带采样器
管理类别第二类
型号规格I型
结构及组成/主要组成成分本产品由筒体、采样刷、固定块、内滑块、液囊、螺纹杆、连接块、下筒体、密封盖,盖子、弹簧、硅胶圈以及0.9%氯化钠溶液(预处理液)组成。无菌包装,灭菌方式为辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途本产品适用于医疗机构临床白带分泌物样品的采集。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/4/28
生效日期2020/4/28
有效期至2025/4/27
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