| 注册证编号 | 陕械注准20202140048 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安住邦医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安沣京工业园兴园路3号标准化厂房 |
| 生产地址 | 西安沣京工业园兴园路3号标准化厂房 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式175mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体，鼻夹和口罩带组成，口罩体分为三层结构，内外两层为聚丙烯无纺布，中间过滤材料为聚丙烯熔喷布，鼻夹由金属裹塑材料制成，口罩带由弹性材料制成，经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑，呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护作用 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/1 |
| 生效日期 | 2021/2/1 |
| 有效期至 | 2026/1/31 |
