| 注册证编号 | 沪械注准20212170599 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海蓝积达科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市普陀区金沙江路1340弄172支弄14号4号楼一层105室 |
| 生产地址 | 上海市普陀区金沙江路1340弄172支弄14号4号楼一层105室 |
| 产品名称 | 全瓷义齿用氧化锆瓷块 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 长方体：P118-13-10、P117-14-10、P125-15-14、P120-19-14、P125-26-22、P125-50-20、P125-60-20、P136-18-14、P140-19-11、P142-20-16、P142-20-20、P155-19-13、P160-20-25、P165-25-20、P165-25-20、P172-40-25。 圆台体：P212-18、P220-25、P223-16、P223-22、P295-18、P295-12、P295-14、P295-16、P295-18、P295-20、P295-22、P295-25、P298-10、P298-12、P298-14、P298-16。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由氧化锆(含氧化铪、氧化钇)、氧化铝粉体加工制成;氧化锆（含氧化铪、氧化钇）（ZrO 2 +HfO 2 +Y 2 O 3 ）≥99%；氧化铝（Al 2 O 3 ）≤0.5%；其他氧化物 ≤0.5%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于制作固定义齿的嵌体、贴面、牙冠、桥。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/17 |
| 生效日期 | 2021/12/17 |
| 有效期至 | 2026/12/16 |
