| 注册证编号 | 粤械注准20172030320 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市擎源医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新安街道留仙三路长丰电器（深圳）有限公司厂房第3层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙三路长丰电器（深圳）有限公司厂房第3层 |
| 产品名称 | 一次性脑科手术用球囊导管套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页（共1页）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性脑科手术用球囊导管套件由柔性牵开球囊、预定位牵开球囊和管状脑压板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各种颅内血肿（基底节、脑叶、丘脑、脑干、脑室）、各种颅内肿瘤（脑内蛛网膜囊肿，脑室周边肿瘤，脑实质肿瘤，颅底肿瘤）、脑积水、三叉神经痛手术的辅助牵开。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/27 |
| 生效日期 | 2021/12/27 |
| 有效期至 | 2027/3/12 |
