深圳市益心达医学新技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20222030806”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20222030806 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 产品名称 | 一次性使用Y型连接阀 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SCW-HV-1、SCW-HV-2、SCW-HV-3、SCW-HV-4、SCW-HV-5、SCW-HV-6、SCW-HV-7、SCW-HV-8、SCW-HV-9、SCW-HV-10、SCW-HV-11、SCW-HV-12 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由Y型连接器、导丝扭距器及导丝导插管组成，Y型连接器按其结构款式分为旋钮式、按压式、弹簧式、双Y型、G款Y型和H款Y型六种；按是否带延长管又分两种。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于经皮经腔冠脉血管成型术（PTCA）和其他需要导引导管的血管内手术过程中，引导、放置及锁定导管导丝。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/27 |
| 生效日期 | 2022/6/27 |
| 有效期至 | 2027/12/27 |
