| 注册证编号 | 苏械注准20182141302 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康诺医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路11号 |
| 生产地址 | 江苏省常熟市古里镇白茆红枫路11号，增福路2号5幢 |
| 产品名称 | 一次性使用废液收集袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单通型：1000 mL、1500mL、2000mL、3000mL、5000mL、10000mL；双通型：1000 mL、1500mL、2000mL、3000mL； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用废液收集袋按进液路径不同可分单通型和双通型。产品由袋体、导管、鲁尔接头、夹片（或夹子）组成，护帽、三通、防返流止回膜为选配件，其中三通为双通型特有配件。单通型根据袋体容量不同分为1000mL、1500mL、2000mL、3000mL、5000mL、10000mL六种规格；双通型根据袋体容量不同分为1000mL、1500mL、2000mL、3000mL四种规格。 该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于收集手术过程中废液、痰液。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/6 |
| 生效日期 | 2023/9/6 |
| 有效期至 | 2028/9/9 |
