| 注册证编号 | 粤械注准20232061842 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市升昊科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼503、603 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼503、603；惠州大亚湾区石化大道西296号2号厂房（A3栋第二层、第六层） |
| 产品名称 | 一次性使用超声探头隔离套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GLT-A、GLT-B、GLT-C1、GLT-C2、GLT-C2A、GLT-C2B、GLT-C3、GLT-C4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主体部分由TPU（热塑性聚氨酯薄膜）或乳胶材料制成。根据不同型号，配以导引器（PP聚丙烯或格拉辛纸材料）、固定圈（热塑性聚氨酯）、固定贴（格拉辛纸）和牙垫（PP聚丙烯），产品为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床B超检查时对探头及导线的隔离保护，防止交叉感染。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/9 |
| 生效日期 | 2023/11/9 |
| 有效期至 | 2028/11/8 |
