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深圳市升昊科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232061842”基本信息
注册证编号粤械注准20232061842 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市升昊科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼503、603
生产地址深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼503、603;惠州大亚湾区石化大道西296号2号厂房(A3栋第二层、第六层)
产品名称一次性使用超声探头隔离套
管理类别第二类
型号规格GLT-A、GLT-B、GLT-C1、GLT-C2、GLT-C2A、GLT-C2B、GLT-C3、GLT-C4
结构及组成/主要组成成分该产品主体部分由TPU(热塑性聚氨酯薄膜)或乳胶材料制成。根据不同型号,配以导引器(PP聚丙烯或格拉辛纸材料)、固定圈(热塑性聚氨酯)、固定贴(格拉辛纸)和牙垫(PP聚丙烯),产品为一次性使用无菌产品。
适用范围/预期用途供临床B超检查时对探头及导线的隔离保护,防止交叉感染。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/11/9
生效日期2023/11/9
有效期至2028/11/8
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