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境内医疗器械(注册) — “藏械注准20242200001”基本信息
注册证编号藏械注准20242200001 [查看相关产品信息]
注册人名称[查看公司信息]
注册人住所拉萨经济技术开发区林琼岗路15号西藏甘露藏药股份有限公司院内研发质检楼二楼201
生产地址苏州生命健康小镇产业园一期4号楼1-2层(委托生产)
产品名称藏医头部热疗仪
管理类别第二类
型号规格GL-Sangye-4.1、GL-Sangye-4.2、GL-Sangye-4.3
结构及组成/主要组成成分藏医头部热疗仪由主机(含软件,发布版本1)和头部加热组合装置组成(不包括药物),其中主机包含控制单元和显示单元,头部加热组合装置包含藏医传统使用的陶罐、加热装置和外部保护钣金装置。
适用范围/预期用途主要用于藏医“杂麦陲郭”外治疗法。
审批部门西藏自治区药品监督管理局
批准日期2024/1/2
生效日期2024/1/2
有效期至2029/1/1
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