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东莞博捷生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232021042”基本信息
注册证编号粤械注准20232021042 [查看相关产品信息]
注册人名称东莞博捷生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所东莞市松山湖高新技术产业开发区新竹路4号新竹苑9栋1、2层
生产地址东莞市松山湖高新技术产业开发区新竹路4号新竹苑9栋1、2层
产品名称一次性使用带状牵开器
管理类别第二类
型号规格本产品有红色(R)、黄色(Y)、蓝色(B)和白色(W) 4种型号,每种型号根据不同的宽度 (2.5mm、3.5mm和 5.0mm)和长度(200mm、300mm和400mm)分为不同的规格。
结构及组成/主要组成成分产品由硅胶添加硫酸钡、色母制成的带状物,采用环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供。
适用范围/预期用途预期辅助医生在手术中对动脉、静脉、神经、输尿管、胆道或其他管状组织的分类识别定位,也可以用于手术中暂时性血管捆扎止血。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/6/13
生效日期2023/6/13
有效期至2028/6/12
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