| 注册证编号 | 黔械注准20232060025 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州宝润科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵州省贵阳市白云区艳山红镇高山村白云区工业创投孵化产业园2#生产加工用房1-4层 |
| 生产地址 | 贵州省贵阳市白云区艳山红镇高山村白云区工业创投孵化产业园2#生产加工用房1-4层 |
| 产品名称 | 数字化摄影X射线系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BG-D-3000A、BG-D-3000B、BG-D-3000C、BG-D-3000E、 BG-D-3000F、BG-D-3000G、BG-D-3000H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由高压发生器（BWG-65-3AT）、X射线管（X射线管组件（H1086X）/X射线管（H1086）或X射线管组件（E7876X）/X射线管（E7876）或X射线管组件（H2100X）/X射线管（H2100）或X射线管组件（E7254FX）/X射线管（E7254））、限束器（BRC-51）、摄影床（BWT-002或BWT-003）、立式摄影架（BWCS-002或BWCS-003）、平板探测器（BRD4343W或BRD4343WA或Mars1717X或AR-C4343W）、图像处理系统（MOC(V01)或MOC(V05)）、图像采集工作站（BWS-50）、电离室（BR-AEC选配）、滤线栅（BRGD-004选配）、及剂量面积积仪（BWDAP选配）组成 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获取单幅影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/17 |
| 生效日期 | 2023/8/17 |
| 有效期至 | 2028/8/16 |
