湖南科仁医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20152080152”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20152080152 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南科仁医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层 |
| 生产地址 | 湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层 |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉呼吸回路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉呼吸回路分麻醉机回路、呼吸机回路和无创呼吸机回路三种：麻醉机回路由Y型接头、回路管（波纹EVA型/伸缩PP型/加强筋PVC型）、端接头、过滤器、储气囊、360°可旋转吸痰口弯管、面罩、呼吸延长管（波纹EVA型/伸缩PP型/加强筋PVC型）、固定夹、测压管组成，其中过滤器、储气囊（成人型3L、儿童型1L）、面罩、呼吸延长管（波纹EVA型/伸缩PP型/加强筋PVC型）、固定夹、测压管为选配件；呼吸机回路由Y型接头、回路管（波纹EVA型/加强筋PVC型）、过滤器、积水杯、360°可旋转吸痰口弯管、端接头、储气囊、面罩、测压管、呼吸延长管（波纹EVA型/加强筋PVC型）、固定夹组成，其中选配件为过滤器、储气囊（成人型3L、儿童型1L）、面罩、呼吸延长管（波纹EVA型/加强筋PVC型）、固定夹；无创呼吸机回路主要由回路管(L1)（波纹EVA型/伸缩PP型/加强筋PVC型）与端接头组成，回路管（L2:湿化管)（波纹EVA型、伸缩PP型、加强筋PVC型）、测压管、积水杯、360°可旋转吸痰口弯管、面罩、储气囊（成人型3L、儿童型1L）、过滤器、呼吸延长管（波纹EVA型/伸缩PP型/加强筋PVC型）、固定夹为选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床与麻醉机、呼吸机配套，建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/26 |
| 生效日期 | 2021/11/26 |
| 有效期至 | 2025/5/12 |
