| 注册证编号 | 粤械注准20232062083 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海普生医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇科技三路33号厂房1五楼 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇科技三路33号厂房1一楼、五楼，厂房3一楼; 中山市南朗镇翠亨村长沙埔 |
| 产品名称 | 一次性使用电子胆道成像导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PCH100-S、PCH100、PCH111-S、PCH111 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、电气连接部及内置LED光源组成。其中PCH100-S、PCH111-S包含吸引控制器。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为一次性使用医疗器械，与本公司生产的图像处理器（型号：PV220、PV300）配套使用，通过视频监视器提供影像，供在胆道胆管的观察、诊断、摄影和治疗。不能与高频手术附件配合使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/13 |
| 生效日期 | 2023/12/13 |
| 有效期至 | 2028/12/12 |
