| 注册证编号 | 苏械注准20232021001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江阴市惠尔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江阴市徐霞客镇马镇北渚工业园区南绛206号 |
| 生产地址 | 江阴市徐霞客镇马镇北渚工业园区南绛206号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌夹子装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HE-ZZJ-1.8-1050-9、HE-ZZJ-1.8-1050-9-C、HE-ZZJ-1.8-1050-11、HE-ZZJ-1.8-1050-11-C、HE-ZZJ-1.8-1050-13、HE-ZZJ-1.8-1050-13-C、HE-ZZJ-1.8-1050-15、HE-ZZJ-1.8-1050-15-C、HE-ZZJ-1.8-1550-9、HE-ZZJ-1.8-1550-9-C、HE-ZZJ-1.8-1550-11、HE-ZZJ-1.8-1550-11-C、HE-ZZJ-1.8-1550-13、HE-ZZJ-1.8-1550-13-C、HE-ZZJ-1.8-1550-15、HE-ZZJ-1.8-1550-15-C、HE-ZZJ-2.4-1650-9、HE-ZZJ-2.4-1650-9-C、HE-ZZJ-2.4-1650-11、HE-ZZJ-2.4-1650-11-C、HE-ZZJ-2.4-1650-13、HE-ZZJ-2.4-1650-13-C、HE-ZZJ-2.4-1650-15、HE-ZZJ-2.4-1650-15-C、HE-ZZJ-2.4-1950-9、HE-ZZJ-2.4-1950-9-C、HE-ZZJ-2.4-1950-11、HE-ZZJ-2.4-1950-11-C、HE-ZZJ-2.4-1950-13、HE-ZZJ-2.4-1950-13-C、HE-ZZJ-2.4-1950-15、HE-ZZJ-2.4-1950-15-C、HE-ZZJ-2.4-2350-9、HE-ZZJ-2.4-2350-9-C、HE-ZZJ-2.4-2350-11、HE-ZZJ-2.4-2350-11-C、HE-ZZJ-2.4-2350-13、HE-ZZJ-2.4-2350-13-C、HE-ZZJ-2.4-2350-15、HE-ZZJ-2.4-2350-15-C、HE-ZZJ-2.4-2750-9、HE-ZZJ-2.4-2750-9-C、HE-ZZJ-2.4-2750-11、HE-ZZJ-2.4-2750-11-C、HE-ZZJ-2.4-2750-13、HE-ZZJ-2.4-2750-13-C、HE-ZZJ-2.4-2750-15、HE-ZZJ-2.4-2750-15-C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌夹子装置由夹子部件、输送装置部件组成。夹子部件由夹片、收紧管组成；输送装置部件包括弹簧管或包塑弹簧管、弹簧管座、牵引钢丝、转动件、手柄、拇指环、滑块、释放件组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套使用，用于在消化道内放置夹子。夹子用于内窥镜下的标记、消化道组织的止血。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/21 |
| 生效日期 | 2023/7/21 |
| 有效期至 | 2028/7/20 |
