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深圳市安群生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212400599”基本信息
注册证编号粤械注准20212400599 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市安群生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋(牛角路5-1)
生产地址深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋(牛角路5-1)
产品名称可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)测定试剂盒(酶联免疫法)
管理类别第二类
型号规格48人份/盒,96人份/盒。
结构及组成/主要组成成分主要由ST2包被板、ST2校准品、ST2结合抗体、ST2酶结合物、ST2质控品、显色剂A、显色剂B、浓缩洗涤液(25×)、终止液、封板膜、自封袋组成。
适用范围/预期用途本试剂盒用于定量检测人血清样本中的可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)的含量。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/4/22
生效日期2021/4/22
有效期至2026/4/21
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