| 注册证编号 | 粤械注准20232060646 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州瑞派医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区（广州国际生物岛）螺旋大道87号第十二层 |
| 生产地址 | 广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元；广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单元；广州市黄埔区连云路388号22栋501房、502房、503房 |
| 产品名称 | 一次性使用电子胆道成像导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RP-H-C21 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由手柄、插入部组成，含内置光源。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与医用内窥镜图像处理器（RP-IPD-V800）配合使用，用于胆道胆管的观察、诊断、摄影或治疗中成像。不能与高频附件配合使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/21 |
| 生效日期 | 2023/4/21 |
| 有效期至 | 2028/4/20 |
