| 注册证编号 | 湘械注准20242160632 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南新眼光医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区蓝月谷双创孵化中心A5栋301 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区蓝月谷双创孵化中心A5栋301 |
| 产品名称 | 视力筛查仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NES-900 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该设备由主机(包含主板、镜头、图像传感器、光源、外壳、硅胶垫、触摸显示屏)适配器(12VDC)，软件视力筛查仪(版本 NES-900V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗环境中，由具备眼科基础知识的人员操作，用于筛查6个月以上人群的眼睛球镜度、柱镜度、柱镜轴向、瞳孔距离。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/16 |
| 生效日期 | 2024/7/16 |
| 有效期至 | 2029/7/15 |
