注册证编号 | 粤械注准20242060128 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳因赛德思医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市龙岗区布吉街道甘李路3号恒特美大厦第13层 |
生产地址 | 广东省梅州市梅县区畲江镇梅州高新技术产业园区绿创大道2号(委托生产) |
产品名称 | 一次性使用电子支气管内窥镜导管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | iS-B12A、iS-B22A、iS-B26A |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由插入部(含头端部、弯曲部、主软管部)、操作部(含电气接口、吸引口、吸引按钮、钳道口)组成,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 在医疗机构中,本产品与本公司生产的图像处理工作站配合使用,用于通过视频显示器为气管、支气管的观察、诊断和治疗提供图像。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/1/23 |
生效日期 | 2024/1/23 |
有效期至 | 2029/1/22 |