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潍坊三维生物工程集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20142400130”基本信息
注册证编号鲁械注准20142400130 [查看相关产品信息]
注册人名称潍坊三维生物工程集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段
生产地址潍坊高新技术产业开发区志远路
产品名称脑脊液/尿总蛋白测定试剂(邻苯三酚红法)
管理类别第二类
型号规格4×70mL;2×100mL;6×50mL;2×125mL;4×40mL;4×60mL;4×30mL;4×50mL; 5×30mL;5×50mL; 6×40mL;6×30mL; 4×25mL;3×40mL;8×50mL;2×50mL; 1×50mL;9×70mL; 8×60测试(8×19.2mL)。
结构及组成/主要组成成分试剂R:邻苯三酚红(pyrogallol red)(24mg/L)、钼酸钠(9.6mg/L)。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人脑脊液(CSF)、尿中总蛋白(U-TP)的含量。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/9/1
生效日期2021/9/1
有效期至2024/11/12
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