| 注册证编号 | 粤械注准20192140727 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 稳健医疗用品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省深圳市龙华区民治街道北站社区汇隆商务中心2号楼42层；深圳市龙华区布龙路660号稳健工业园 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号松泽产业园厂房A栋101-401、松泽产业园仓库A栋；湖北省天门市岳口镇建设南路47号（委托生产）；崇阳县青山工业园区稳健大道特一号、崇阳县天城镇中津村（金城大道）8号、崇阳县天城镇中津村（金城大道）9A 号（委托生产）；湖北省黄冈市赤壁大道特一号（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用非织造布手术用品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非织造布片：30cmx40cm、40cmx40cm、60cmx60cm、60cmx90cm、5cmx5cm-4P、7.5cmx7.5cm-4P、40cmx40cm-4P、10cmx10cm-4P、10cm×10cm-8P、5cmx5cm-6P- Y切口、7.5cmx7.5cm-8P-Y切口、10cmx10cm-4P-Y切口、10cmx10cm-6P-Y切口； 非织造布球：Φ6.2cm-XR； 非织造布垫：25cm×40cm-4P-XR-提带、45cmx68cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由医用非织造布制成。普通级出厂时未作灭菌处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位作手术时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/14 |
| 生效日期 | 2023/4/14 |
| 有效期至 | 2029/6/25 |
