浙江夸克生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20162400892”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20162400892 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江夸克生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新昌省级高新技术产业园区（江东路1号） |
| 生产地址 | 新昌省级高新技术产业园区（江东路1号） |
| 产品名称 | 载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：20ml×1，R2：5ml×1；R1：32ml×3，R2：24ml×1；R1：40ml×2，R2：20ml×1；R1：80ml×2，R2：20ml×2；R1：64ml×3，R2：48ml×1；R1：80ml×1，R2：20ml×1；R1：48ml×4，R2：48ml×1；60T(20ml)×6；校准品（选购）：1ml×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷、聚乙二醇6000、氯化钠、曲拉通X-100、叠氮钠；R2：三羟甲基氨基甲烷、羊抗人载脂蛋白B抗血清；校准品：载脂蛋白B、牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/25 |
| 生效日期 | 2021/2/25 |
| 有效期至 | 2026/2/24 |
