| 注册证编号 | 粤械注准20202022134 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市世格创新医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙三路1号润恒工业区厂房3栋301 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房三层（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | T05075V,T05100V,T05150V,T10100V,T10150V,T12100V,T12150V,T05100S,T10100S,T12100S,T05075P,T05100P,T10100P,T12100P,T10100H,T12100H,T05075N,T05100N,T05150N,T10100D,T12100D，TV01~TV33，TS01~TS33 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 穿刺器由穿刺套管、穿刺芯组成，选配件有一次性使用气腹针和一次性使用内窥镜标本取物袋。穿刺芯由穿刺针、穿刺针管、穿刺针固定座等相关部件组成，穿刺套管由套管、注气阀、注气阀开关、阻气阀、密封阀等相关部件组成；气腹针由主体、注气阀开关、注气阀、弹簧固定件、弹簧、内外针管组成；取物袋由结扎绳，袋体组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/21 |
| 生效日期 | 2020/12/21 |
| 有效期至 | 2025/12/20 |
