| 注册证编号 | 湘械注准20222190047 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾利特（湖南）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A3栋4层402号、403号 |
| 生产地址 | 浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A3栋4层402号、403号 |
| 产品名称 | 认知能力测试与训练系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | E-Brn01、E-Brn02。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 认知能力测试与训练系统主要由硬件与软件。硬件部分包括电脑主机、低通滤波器、触摸显示器、音箱、摄像头、麦克风、键盘、鼠标、工作台、通讯线缆、打印机、隔离变压器等组成。软件部分为认知能力测试与训练软件和语言认知能力测试与训练软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，对语言信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和存储，为语言认知能力的诊断和康复提供相关信息。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/18 |
| 生效日期 | 2022/1/18 |
| 有效期至 | 2027/1/17 |
