| 注册证编号 | 粤械注准20182080554 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海博导医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市科技七路18号C型厂房1层 |
| 生产地址 | 珠海市科技七路18号C型厂房1层；珠海市科技七路18号C型厂房4层 |
| 产品名称 | 一次性使用光学窥喉镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号规格1 经口型：成人大号AC-011、成人小号AC-021、儿童型AC-031、婴儿型AC-041； 经鼻型：婴儿型AC-051、成人型AC-061 ；成人双腔型：AC-071 ；经口型 (不带防雾)：成人大号AC-811、成人小号AC-821、儿童型AC-831、婴儿型AC-841 ；经鼻型 (不带防雾)：婴儿型AC-851、成人型AC-861； 成人双腔型(不带防雾)：AC-871 ； 型号规格2 经口型：成人大号A-011、成人小号A-021。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 型号规格1：由主体、挡光板、主体盖、开关盖、电池盖、视野罩、密封圈、透镜1、透镜2A、透镜2B、透镜3、透镜4、三棱镜、长反光镜、短反光镜、二极管、电池、加热片和电路板19种配件组合而成。 型号规格2：由手柄、镜片、气管插管导沟、末端叶片、内部电源和照明用光源组成，手柄末端带有视野罩。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门进行气管插管时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/20 |
| 生效日期 | 2022/12/20 |
| 有效期至 | 2028/5/14 |
