| 注册证编号 | 粤械注准20152400610 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳华康生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号君轩科技园D栋 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌办事处葵新社区银葵路16号君轩公司D栋厂房一层、二层、三层 |
| 产品名称 | 精子膜表面抗体IgG检测试剂盒（混合凝集反应） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.致敏微球（IgG） 150ul×1支 含免疫微球50%； 2.抗血清（冻干粉） 150ul×1支 含鼠抗人IgG-Fab 2.5%； 3.抗血清溶解液 250ul×1支 含酪蛋白0.002g/ml； 4.载玻片 20个； 5.盖玻片 20个 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人精液中精子膜表面抗体IgG。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/2 |
| 生效日期 | 2020/4/2 |
| 有效期至 | 2025/4/1 |
