| 注册证编号 | 京械注准20202140250 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海杰亚（北京）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区中关村南三街18号17幢1层1101 |
| 生产地址 | 北京市顺义区天竺空港工业区B区裕华路30号安泰科技8号楼6层西侧A601室-609室,北京市海淀区北清路103号2幢一层 101-1102,北京市海淀区北清路103 号2 幢一层 101-1102,北京市顺义区天竺空港工业区B 区裕华路30 号安泰科技8号楼6层西侧A601室-609室 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.产品型号非无菌型白色；非无菌型蓝色。2.规格17.5cm;9.5cm佩戴方式：耳挂式。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由无纺布和熔喷布制成。医用外科口罩在10万级洁净车间生产，未经消毒处理微生物指标符合技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/22 |
| 生效日期 | 2020/6/22 |
| 有效期至 | 2025/6/21 |
