| 注册证编号 | 粤械注准20222141861 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞市一星医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号8栋201室 |
| 生产地址 | 东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋2楼201室、8栋5楼501-2室、10栋1楼103室 |
| 产品名称 | 一次性使用活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YX0001、YX0002、YX0003 |
| 结构及组成/主要组成成分 | YX0001型号由保护套、刀尖、刀管、针座、主体、收集盒（含备用收集盒）、真空管构成；YX0002型号由保护套、刀尖、刀管、内管主体、真空管、接头和管路安装盘构成；YX0003型号由保护套、刀尖、刀管、针座、主体、收集盒（含备用收集盒）、真空管、接头构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在 B 超或 X-线监视下，经皮穿刺进行实质性脏器或肿瘤的细胞学活检或其他软组织活检。不适用于获取患者骨髓活检。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/25 |
| 生效日期 | 2022/11/25 |
| 有效期至 | 2027/11/24 |
