| 注册证编号 | 津械注准20192060155 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津迈达医学科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座2层C单元 |
| 生产地址 | 天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座2层C、3层D单元、4层C单元、5层、6层C单元 |
| 产品名称 | 膀胱超声测容仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该设备主要由机械扇形扫描探头（Prb-6000）、含彩色液晶显示器的主机、可充电锂电池及充电器构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗单位膀胱容积测量并可对患者排尿后的尿液残留量作出评价。不可用于对孕妇及婴儿的膀胱扫描，也不可在伤口处进行扫描。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/9 |
| 生效日期 | 2020/7/9 |
| 有效期至 | 2024/9/29 |
