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深圳华康生物医学工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152400614”基本信息
注册证编号粤械注准20152400614 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳华康生物医学工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号君轩科技园D栋
生产地址深圳市大鹏新区葵涌办事处葵新社区银葵路16号君轩公司D栋厂房一层、二层、三层
产品名称精浆柠檬酸定量检测试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒
结构及组成/主要组成成分1.A液 1mL×1瓶 含苯肼 0.15% 2.B液(冻干粉) 1瓶 含柠檬酸裂解酶 0.4% 3.缓冲液 40mL×2瓶 含TRIS 0.12% 4.校准液 1mL×1瓶 含一水柠檬酸 2 μmol/mL 5.冻干粉溶解液 1mL×1瓶 ST 6.标本稀释液 10mL×1瓶 蒸馏水 7.Eppendorf管 0.5mL/个×3个 8.Eppendorf管 1.5mL/个× 20个
适用范围/预期用途用于定量检测人精浆中柠檬酸含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/4/7
生效日期2020/4/7
有效期至2025/4/6
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