| 注册证编号 | 冀械注准20242400246 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 热景（廊坊）生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊开发区官东路70号 |
| 生产地址 | 河北省廊坊开发区官东路70号 |
| 产品名称 | N末端B型钠尿肽前体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A 型：30 人份/盒，60 人份/盒，90 人份/盒； B 型：25 人份/盒，50 人份/盒，100 人份/盒； D 型：30 人份/盒，60 人份/盒，90 人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 标记抗体（碱性磷酸酶（ALP）标记的NT-proBNP单克隆抗体（小鼠））；包被抗体（磁性微球包被的NT-proBNP单克隆抗体（小鼠））校准品1（冻干品：NT-proBNP抗原（基因重组），目标浓度（200±40）pg/mL）；校准品2（冻干品：NT-proBNP抗原（基因重组），目标浓度（10000±2000）pg/mL）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆和全血样本中N末端B型钠尿肽前体（NT-proBNP）的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/30 |
| 生效日期 | 2024/6/30 |
| 有效期至 | 2029/6/29 |
