| 注册证编号 | 粤械注准20202021388 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东弘和医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市越秀区走马岗路33号703房（仅限办公） |
| 生产地址 | 广东省开平市翠山湖新区西湖二路1号东区十座3楼、东区五座1楼 |
| 产品名称 | 一次性使用微创筋膜闭合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JM-10-A, JM-10-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用微创筋膜闭合器包括闭合固件和缝线穿引器两部分。闭合固件由器身、传动器、近端翼、手环、窗口组成，器身上由座盘、导引孔、出线口、指握点、控制板组成。缝线穿引器由针和手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以便闭合手术切口。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/8 |
| 生效日期 | 2020/9/8 |
| 有效期至 | 2025/9/7 |
