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深圳华康生物医学工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152400616”基本信息
注册证编号粤械注准20152400616 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳华康生物医学工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号君轩科技园D栋
生产地址深圳市大鹏新区葵涌办事处葵新社区银葵路16号君轩公司D栋厂房一层、二层、三层
产品名称精子顶体酶活性定量检测试剂盒(改良Kennedy法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒
结构及组成/主要组成成分1.抑制剂 5mL×1瓶 含HEPES 0.3g/mL 2.缓冲液 50mL×1瓶 含氯化钠 0.4g/mL 3.终止液 5mL×1瓶 含苯甲脒 8.5g/L 4.底物液 5 mL×2瓶 含BAPNA 0.6g/mL 5.棕色空瓶 1个 6.Eppendorf管 1.5mL/个×40个
适用范围/预期用途用于检测人精液中精子顶体酶活性。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/4/7
生效日期2020/4/7
有效期至2025/4/6
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