| 注册证编号 | 皖械注准20232400193 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 禾柏生物技术（合肥）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区黄山路616号1号楼4/5层 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新技术产业开发区玉竹路1号（委托生产） |
| 产品名称 | 髓过氧化物酶检测试剂盒（免疫散射速率比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a)规格 A：25 测试/盒、50 测试/盒、100 测试/盒 b)规格 B：25 测试/盒、50 测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L； 试剂 2 髓过氧化物酶抗体胶乳颗粒 0.1%； 定标卡（选配） 1张。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清或血浆中髓过氧化物酶（MPO）的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/2 |
| 生效日期 | 2023/11/2 |
| 有效期至 | 2028/11/1 |
