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深圳华康生物医学工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152400617”基本信息
注册证编号粤械注准20152400617 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳华康生物医学工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号君轩科技园D栋
生产地址深圳市大鹏新区葵涌办事处葵新社区银葵路16号君轩公司D栋厂房一层、二层、三层
产品名称精浆果糖测定试剂盒(吲哚法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒
结构及组成/主要组成成分1.去蛋白液 2ml×1瓶 含7水硫酸锌 0.0185g/ml; 2.碱性溶液 2ml×1瓶 含氢氧化钠 0.4%; 3.稀释液 10ml×1瓶 蒸馏水; 4.果糖校准液 2.5ml×1瓶 含果糖2.24mmol/L; 5.显色液 2.5ml×1瓶 含吲哚 0.005g/ml; 6.保护剂 3.5ml×1瓶 含甘油 50%; 7.Eppendorf反应管 1.5ml/个×40个; 8.酶标板架 96孔/个×1个; 9.酶标微孔板 8孔/条×12条; 10.浓盐酸 实验室自行配备试剂 含HCl浓度大于32%
适用范围/预期用途用于定量检测人精浆中果糖的含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/4/1
生效日期2020/4/1
有效期至2025/3/31
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