| 注册证编号 | 苏械注准20172082427 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏高信医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰兴市城西工业集聚区南园路18号 |
| 生产地址 | 泰兴市城西工业集聚区南园路18号 |
| 产品名称 | 一次性使用雾化吸入器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型（上吸式），lI型（侧吸式） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用雾化吸入器由面罩、咬嘴、连接管、雾化瓶组成。按雾化瓶形式不同分为Ⅰ型，lI型两种型号。Ⅰ型由面罩、连接管、上吸式雾化瓶组成，lI型由面罩、连接管、侧吸式雾化瓶、咬嘴（选配件）组成。该产品以无菌状态提供, 经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与氧气源配套，供临床雾化药液用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/22 |
| 生效日期 | 2022/8/22 |
| 有效期至 | 2027/12/18 |
