| 注册证编号 | 苏械注准20142020420 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡博康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江阴市璜土镇岐上路18号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性皮肤吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BK/PH-R、W-15、25、35、45、55，BK/PX-R、W-15、25、35、45、55；选配件（拆钉器）：PHC-R、PHC-W |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性皮肤吻合器按结构分为BK/PH型和BK/PX型两种类型，由送钉器、送钉器弹片、压钉板、固定手柄、钉仓座/缝合钉座、活动手柄、吻合钉组成。根据吻合钉成形后的外形尺寸分为R型和W型两种类型，按吻合钉数量不同分为5种规格，选配件为拆钉器。该产品以无菌方式提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/6 |
| 生效日期 | 2024/6/6 |
| 有效期至 | 2029/6/30 |
