| 注册证编号 | 粤械注准20222191314 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市新言电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区禾田路2号5号厂房深圳坪山高新区智能制造产业园401 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区禾田路2号5号厂房深圳坪山高新区智能制造产业园401 |
| 产品名称 | 助讲器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ET1SD1、ET1SD2、ET1SD3、ET1SD5、ET2UPG1、ET2UPG2、ET2UPG3、ET2UPG5、ET5MINI1、ET5MINI2、ET5MINI3、ET5MINI5、ET6FS1、ET6FS2、ET6FS3、ET6FS5、ET1SD1C、ET1SD2C、ET1SD3C、ET1SD5C、ET2UPG1C、ET2UPG2C、ET2UPG3C、ET2UPG5C、ET5MINI1C、ET5MINI2C、ET5MINI3C、ET5MINI5C、ET6FS1C、ET6FS2C、ET6FS3C、ET6FS5C |
| 结构及组成/主要组成成分 | ET1SD1、ET1SD2、ET1SD3、ET1SD5、ET2UPG1、ET2UPG2、ET2UPG3、ET2UPG5、ET5MINI1、ET5MINI2、ET5MINI3、ET5MINI5、ET6FS1、ET6FS2、ET6FS3、ET6FS5由外壳、发音装置（含发声膜）、音频调节旋钮、音量调节旋钮和充电电池组成；ET1SD1C、ET1SD2C、ET1SD3C、ET1SD5C、ET2UPG1C、ET2UPG2C、ET2UPG3C、ET2UPG5C、ET5MINI1C、ET5MINI2C、ET5MINI3C、ET5MINI5C、ET6FS1C、ET6FS2C、ET6FS3C、ET6FS5C由外壳、发音装置（含发声膜）、音频调节旋钮、音量调节旋钮、充电电池和连接线组成 |
| 适用范围/预期用途 | 供喉癌全喉切除患者作语音动力及基频之用，帮助恢复其语言功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/2 |
| 生效日期 | 2022/9/2 |
| 有效期至 | 2027/9/1 |
