| 注册证编号 | 鄂械注准20202023125 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 柏为（武汉）医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B-12栋一层 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B-12栋一层 |
| 产品名称 | 硬质气管镜插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Size 8.0 30 cm、Size 8.0 40 cm、Size 8.5 30 cm、Size 8.5 40 cm、Size 10 35 cm、Size 10 40 cm、Size 11 35 cm、Size 11 40 cm、Size 12 35 cm、Size 12 40 cm、Size 14 35 cm、Size 14 40 cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由手柄、外圆锥接头、圆管、尖端四部分组成；各组成部分选用符合YY/T0294.1-2016要求的06Cr19Ni10不锈钢材料制造。产品为重复使用器械，使用前需灭菌处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合纤维气管内窥镜使用，适用于临床手术中的气管、支气管检查、诊断和治疗用。产品仅用于建立工作通道。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/27 |
| 生效日期 | 2020/11/27 |
| 有效期至 | 2025/11/26 |
