| 注册证编号 | 粤械注准20222140548 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东省天佑医疗器械科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号6栋201室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号6栋201室 |
| 产品名称 | 一次性使用尿动力学导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TAH-06A、TAH-07A、TAH-08A、TAH-10A、TAH-12A、TAH-06B、TAH-07B、TAH-08B、TAH-10B、TAH-12B、TAH-01C。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由测压管、公接头连接管、三通连接管、灌注连接管、硅胶连接管组成。产品主要由聚氨酯、聚碳酸酯、聚氯乙烯制成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供与尿动力学仪器相连后进行膀胱内压测量，尿道内压测量，压力传导和膀胱灌注时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/27 |
| 生效日期 | 2022/4/27 |
| 有效期至 | 2027/4/26 |
