| 注册证编号 | 沪械注准20162400724 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海执诚生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区青黛路537号5幢1层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层 |
| 产品名称 | 总蛋白测定试剂盒（双缩脲法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1) 1 ×20mL ； 2) 1×50mL； 3）1×60mL ；4)1×100mL 5） 6 × 100mL ；6） 6×50mL; 7) 8×60mL; 8)2×100mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 氢氧化钠、硫酸铜、酒石酸钾钠、碘化钾、稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清/血浆中总蛋白的含量，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/26 |
| 生效日期 | 2021/3/26 |
| 有效期至 | 2026/3/25 |
