| 注册证编号 | 粤械注准20202071405 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳源动创新科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道西丽社区兴科路66号乐普大厦西塔901 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园B栋501 |
| 产品名称 | 单导联心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ER2、ER2-1、ER2-2、ER2-S、ER2-S1、ER2-S2、ER2-S3、ER2-S4、ER2-SC、ER2-SC1、ER2-SC2、ER2-SC3、ER2-SC4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由心电记录仪主机、充电底座、充电电缆、锂电池、心电数据管理软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于成人进行单导联心电波形的记录，可为医护人员的诊断提供参考。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/8 |
| 生效日期 | 2020/9/8 |
| 有效期至 | 2025/9/7 |
