| 注册证编号 | 粤械注准20192081109 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湛江市事达实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湛江市麻章区金华西路1号 |
| 生产地址 | 湛江市麻章区金华西路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：基本型、选配型，规格：气管插管带囊:6.5mm,气管插管带囊:7.0mm,气管插管带囊:7.5mm,气管插管带囊:8.0mm,气管插管带囊:8.5mm;加强型气管插管带囊:6.5mm,加强型气管插管带囊:7.0mm,加强型气管插管带囊:7.5mm,加强型气管插管带囊:8.0mm,加强型气管插管带囊:8.5mm;吸痰气管插管带囊:7.0mm,吸痰气管插管带囊:7.5mm,吸痰气管插管带囊:8.0mm,吸痰气管插管带囊:8.5mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | I(基本型):组件有气管插管或加强型气管插管或吸痰气管插管、灭菌橡胶外科手套、套囊充气用注射器、吸痰管、纱布。 II(选配型):组件除气管插管或加强型气管插管或吸痰气管插管、灭菌橡胶外科手套、套囊充气用注射器、吸痰管、纱布外，可选配气管插管导丝、吸引连接导管、喉镜片（窥视片）、气管插管固定架。其中注射器、喉镜片、灭菌橡胶外科手套、纱布为外购件。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医护人员对患者进行气道建立和麻醉通气手术时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/14 |
| 生效日期 | 2019/10/14 |
| 有效期至 | 2024/10/13 |
