| 注册证编号 | 粤械注准20212020521 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山博睿医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇龙珠大道龙珠村级经济园4号厂房、2号厂房一层（住所申报） |
| 生产地址 | 中山市南朗镇南朗工业园龙珠园4栋第一层1-105，二，三层和2栋一层A区 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型导丝:中空型：10Fr，15Fr；实心型：6Fr，10Fr，15Fr；B型导丝：6Fr，10 Fr，12Fr，14Fr。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为A型和B型。A型导丝由高分子材料（聚氯乙烯）制成，从结构上分为A型实心导丝和A型中空导丝；B型导丝由铝条和外套管两部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门在辅助气管插管插入时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/7 |
| 生效日期 | 2021/4/7 |
| 有效期至 | 2026/4/6 |
