| 注册证编号 | 京械注准20162400160 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
| 产品名称 | 肌酐（CRE）测定试剂盒(苦味酸法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：2;80mL、试剂2（R2）：2;80mL；试剂1（R1）：3;60mL、试剂2（R2）：3;60mL；试剂1（R1）：2;40mL、试剂2（R2）：2;40mL；试剂1（R1）：2;80mL、试剂2（R2）：2;16mL；试剂1（R1）：2;60mL、试剂2（R2）：2;20mL；试剂1（R1）：4;60mL、试剂2（R2）：1;60mL；试剂1（R1）：1;10mL、试剂2（R2）：1;10mL；试剂1（R1）：1;60mL、试剂2（R2）：1;60mL；试剂1（R1）：2;30mL、试剂2（R2）：2;30mL；试剂1（R1）：3;61mL、试剂2（R2）：3;61mL；校准品（选配）：1;3mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂组成：组成R1:R2=1:1混合后的浓度R1:氢氧化钠240mmol/L稳定剂R2:苦味酸10mmol/L校准品的组成：单水平液体校准品，在水基质中添加肌酐（纯度：大于95%）。定值范围：（50～300）mu;mol/L。注：校准品浓度具有批特异性，具体浓度见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/3 |
| 生效日期 | 2020/6/3 |
| 有效期至 | 2025/6/2 |
