| 注册证编号 | 川械注准20202220228 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都微瑞生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府大道北段1480号1栋2层3号 |
| 生产地址 | 四川省成都市高新西区西芯大道26号 |
| 产品名称 | 荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WR-1608 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、USB线和软件组成。主机由光学系统、运动系统、光电转换系统、电子线路板、无线信号传输系统和壳体组成。软件包括：PC端软件（发布版本V1）和手机端Android软件（发布版本V2）。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/14 |
| 生效日期 | 2020/12/14 |
| 有效期至 | 2025/12/13 |
