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成都微瑞生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20202220228”基本信息
注册证编号川械注准20202220228 [查看相关产品信息]
注册人名称成都微瑞生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(四川)自由贸易试验区成都高新区天府大道北段1480号1栋2层3号
生产地址四川省成都市高新西区西芯大道26号
产品名称荧光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格WR-1608
结构及组成/主要组成成分产品由主机、USB线和软件组成。主机由光学系统、运动系统、光电转换系统、电子线路板、无线信号传输系统和壳体组成。软件包括:PC端软件(发布版本V1)和手机端Android软件(发布版本V2)。
适用范围/预期用途产品与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定量分析。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2020/12/14
生效日期2020/12/14
有效期至2025/12/13
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