| 注册证编号 | 粤械注准20172080783 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东龙心医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 开平市百合镇儒良路28号 |
| 生产地址 | 开平市百合镇儒良路28号 |
| 产品名称 | 一次性使用气管切开插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 带囊：6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0； 无囊：6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由固定翼、插管芯、外插管、充气管、指示球囊、套囊（如果有），单向阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医院临床用于需要进行麻醉，人工通气或其他辅助呼吸的病人。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/14 |
| 生效日期 | 2021/12/14 |
| 有效期至 | 2027/5/11 |
