深圳市顺美医疗股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20172031405”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20172031405 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市顺美医疗股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、401 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区 |
| 产品名称 | 一次性使用球囊扩充压力泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BID |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外套、芯管、压力表、连接管、圆锥接头组成。外套及圆锥接头由聚碳酸酯（PC）制成；芯杆由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制成；连接管采用聚氨酯（PU）制成；压力表主要由铜、铁（烤漆）和聚碳酸酯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于PTCA手术中，对球囊扩张导管进行加压，从而使球囊扩张，以达到扩张血管或在血管内置留支架的目的。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/15 |
| 生效日期 | 2022/9/15 |
| 有效期至 | 2027/9/14 |
