广州曼翔医药有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20232080305”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20232080305 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州曼翔医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区云埔三路19号自编2栋2楼西面 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区云埔三路19号自编2栋2楼西面 |
| 产品名称 | 一次性使用热湿交换器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型（成人式MXHME-N-A、儿童式MXHME-N-P、婴儿式MXHME-N-I） 复合型（成人式MXHME-M-A、儿童式MXHME-M-P、婴儿式MXHME-M-I） 气切型（成人式MXHME-E-A、婴儿式MXHME-E-I） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.普通型热湿交换器由机器端口、辅助端口、外壳、热湿交换介质、患者端口组成。 2.复合型热湿交换器由机器端口、辅助端口、外壳、热湿交换介质、患者端口、滤芯组成。 3.气切型热湿交换器由患者端口、外壳、热湿交换介质、辅助端口或机器端口组成。 热湿交换器的外壳、机器端口、辅助端口、患者端口材料为PP，滤芯材料为PET·PP，热湿交换介质材料为木浆及棉浆。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于建立人工气道的患者,对其呼吸的气体进行热湿交换和/或过滤微粒。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/17 |
| 生效日期 | 2023/2/17 |
| 有效期至 | 2028/2/16 |
