| 注册证编号 | 粤械注准20152400635 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦 |
| 产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：20mL×4；校准品（选配）：1×1mL R1：20mL×6；校准品（选配）：1×1mL R1：30mL×6；校准品（选配）：1×1mL R1：40mL×6；校准品（选配）：1×1mL R1：60mL×6；校准品（选配）：1×1mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂（R1）：由磷酸烯醇式丙酮酸、NADH、磷酸烯醇式丙酮羧化酶、苹果酸脱氢酶、缓冲液组成。 校准品（选配）：碳酸盐溶液、防腐剂。该校准品是以水为基质的碳酸盐溶液，浓度见校准品标签的标示值。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外测定血清中二氧化碳的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/10 |
| 生效日期 | 2020/6/10 |
| 有效期至 | 2025/6/9 |
